Quality Engineer (m/w/d)

Freiburg

Vollzeit

Festanstellung

Was Deinen Arbeitsalltag besonders macht

Ein sicherer Arbeitsplatz in einem Unternehmen, das medizinische Geräte entwickelt, fertigt und weltweit vertreibt – und damit einen wichtigen Beitrag zur Gesundheit vieler Menschen leistet
Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobticket, JobRad und Belegplätze in Kindertagesstätten
Ein Team, das zusammenhält, sich unterstützt und Wissen teilt
Eine gründliche Einarbeitung, damit Du Dich in Deinen Aufgaben schnell zurechtfindest

Worum es in Deinem Job geht

Gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen gestaltest Du aktiv die Qualität unserer Produkte und Prozesse mit, so dass wir hochwertige medizinische Geräte entwickeln können.

Zu Deinen Aufgaben gehören:

Mitarbeit bei der Weiterentwicklung unseres QM-Systems im Bereich R&D (inkl. Verfahren, Vorlagen, Methoden und Werkzeuge)
Erstellung und Pflege von Medizinproduktakten gemäß MDR
Sicherstellen, dass alle relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an unsere Medizinprodukte erfüllt sind – inkl. Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens
Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden (Normen)Anforderungen
Aufstellung und Überwachung der prozesskonformen Dokumentation von Entwicklungsprojekten sowie Durchführung von Reviews
Mitarbeit und Durchführung von Usability- und Risikomanagementaktivitäten
Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Aufgaben

Was Du dafür mitbringst

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sowie in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Risikomanagement (ISO 14971), Software (IEC 62304), Usability (IEC 62366-1/-2) und Medizinproduktesicherheit (IEC 60601-Reihe)
Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel

Dein Weg zu uns

Klingt das nach einem Arbeitsumfeld, in dem Du Dich wohlfühlen könntest?
Dann freuen wir uns sehr darauf, Dich kennenzulernen.

Schick uns Deine Bewerbung ganz unkompliziert über unser Bewerbungsformular.
Wenn Du vorher noch Fragen hast oder etwas wissen möchtest, melde Dich gerne bei unserem HR Team – wir helfen Dir gerne weiter.

PTW Freiburg GmbH
Lörracher Str. 7
79115 Freiburg, Germany
Tel. +49 (0)761 490 55-0
www.ptwdosimetry.com

Über uns

PTW entwickelt, produziert und vertreibt mit rund 450 Mitarbeitern elektronische Messmittel für die medizinische Radiologie. Unsere Produkte genießen weltweit einen hervorragenden Ruf, in bestimmten Produktbereichen sind wir seit vielen Jahren Marktführer.